Calmigen - 150 kapsler

Løser op for nedtrykthed, modløshed og tristhed.
Calmigen er et naturlægemiddel, der er fremstillet på basis af lægeplanten prikbladet perikum.

Calmigen har en dokumenteret virkning på nedtrykthed, modløshed og tristhed.

Deklaration
1 tablet indeholder:
Ekstrakt af prikbladet perikum 300 mg, svarende til 900 mikrogram
totalhypericin.

3. Lægemiddelform
Overtrukne tabletter.

4. KLINISKE OPLYSNINGER

4.1 Indikationer
Naturlægemiddel ved nedtrykthed, modløshed og tristhed.

4.2 Dosering
Voksne: 1 tablet daglig. Dosis kan øges til 2 tabletter daglig.
Bør ikke anvendes til børn under 12 år uden lægens anvisning.

4.3 Kontraindikationer
Ingen kendte.

4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Hvis der ikke opnås effekt inden for 4-6 uger, bør behandlingen ikke
fortsætte.

4.5 Interaktioner
I enkelte tilfælde er rapporteret om nedsat virkning af koagulations
hæmmende stoffer af kumarintypen (warfarin, phenprocoumon) ved
samtidig indtagelse af perikumpræparater. Samtidig indtagelse af
præparaterne bør derfor ikke påbegyndes eller afsluttes uden samråd
med læge.

I enkelte tilfælde er rapporteret om reduceret effekt af cyclosporin,
teofyllin, indinavir, hormoner, digoxin og tricykliske antidepressiva ved
samtidig indtagelse af perikumpræparater. Præparaterne bør derfor ikke
indtages samtidig uden samråd med læge.

Effekten af samtidig indtagelse af perikumpræparater og andre læge-
midler er ikke undersøgt. Perikumpræparater synes at kunne øge
omdannelsen af visse andre lægemidler, der metaboliseres i leveren og
bør derfor generelt ikke indtages samtidig med sådanne lægemidler
uden samråd med læge.

4.6 Graviditet og amning
Ingen oplysninger om skadevirkninger, men som for andre lægemidler
bør præparatet ikke anvendes under graviditet og i ammeperioden.

4.7 Trafikfarlighed
Ingen mærkning.

4.8 Bivirkninger
Lysoverfølsomhedsreaktioner i form af hudkløe og rødme af huden kan
forekomme, fortrinsvis hos personer med lys hud. Mavesmerter er
rapporteret i enkelte tilfælde.

4.9 Overdosering
Ingen kendte.

4.10 Udlevering
H.


5. FARMAKOLOGISKE OPLYSNINGER

5.0 Terapeutisk klassifikation
N06A

5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Prikbladet perikum indeholder en række formodet aktive substanser,
herunder hypericin. Det antages, at prikbladet perikum har en
synergistisk hæmmende virkning på COMT og MAOenzym-aktiviteten.
Receptorbindingsstudier har vist, at en ren hypericin-fraktion resulterer i
en interaktion med både GABA-A og benzodiazepin samt serotonin
receptorer.

5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Oplysninger fra indberetninger og farmakologiske studier tyder på, at
perikum kan inducere visse isoenzymer i leveren (isoenzym 3A4 i
cytochrom P450 systemet).

5.3 Prækliniske oplysninger
-

6. FARMACEUTISKE OPLYSNINGER

6.1 Indholdsstoffer
Ekstrakt af prikbladet perikum (Hypericum perforatum L.) blomstrende urt
Silica, kolloid vandfri
Ærtefiberpulver
Natriumbicarbonat
Magnesiumstearat
Talcum

Overtræk :
Hypromellose
Riboflavinnatriumphosphat
Titandioxid
Olivenolie
Magnesiumstearat

6.2 Uforligeligheder
Ingen kendte.

6.3 Opbevaringstid
Duma beholder: 2 år.
Blisterpakning: 1 år.

6.4 Særlige opbevaringsforhold
Duma beholder: Ingen særlige betingelser.
Blisterpakning: Må ikke opbevares over 25 grader C.

6.5 Emballage
Duma dåse HDPE/LDPE/PP tørrekapsel-silicagel.
Blisterpakning PVC/PVDC/Aluminium.

6.6 Instruktioner vedrørende håndtering
Ingen.

7 Registreringsindehaver
DHC A/S
Birkholmvej 4, Osted
4000 Roskilde

8. Markedsføringstilladelse nr.
6166899

9. Dato for revision af produktresumé
4. april 2001.